Item


Proposta d’uns criteris de consens entre els CEIC catalans per a l’avaluació ètica, jurídica i metodològica de projectes de recerca amb medicaments

La necessitat de l’estudi va sorgir perquè els procediments per a l’avaluació dels aspectes metodològics i, sobretot, dels ètics i jurídics dels CEIC de Catalunya són heterogenis i amb diferents graus d’eficàcia. L’estudi pretenia donar resposta als quatre reptes següents: (a) concretar i ordenar tots els ítems que s’han de considerar en la valoració d’un protocol de recerca clínica amb medicaments, tenint en compte els procediments i els coneixements dels CEIC de Catalunya; (b) facilitar l’avaluació; (c) donar un tractament equànime als diferents protocols que valora un mateix CEIC i al mateix protocol que valoren diferents CEIC de Catalunya, i (d) utilitzar un procediment àgil i operatiu. El resultat ha estat una Proposta de guia d’avaluació d’estudis clínics per als comitès d’ètica d’investigació clínica de Catalunya

© Butlletí de bioètica, 2012, núm. 6, p. 1-6

Catalunya. Departament de Salut

Author: Canimas Brugué, Joan
Montserrat Vila, Sílvia
Date: 2012
Abstract: La necessitat de l’estudi va sorgir perquè els procediments per a l’avaluació dels aspectes metodològics i, sobretot, dels ètics i jurídics dels CEIC de Catalunya són heterogenis i amb diferents graus d’eficàcia. L’estudi pretenia donar resposta als quatre reptes següents: (a) concretar i ordenar tots els ítems que s’han de considerar en la valoració d’un protocol de recerca clínica amb medicaments, tenint en compte els procediments i els coneixements dels CEIC de Catalunya; (b) facilitar l’avaluació; (c) donar un tractament equànime als diferents protocols que valora un mateix CEIC i al mateix protocol que valoren diferents CEIC de Catalunya, i (d) utilitzar un procediment àgil i operatiu. El resultat ha estat una Proposta de guia d’avaluació d’estudis clínics per als comitès d’ètica d’investigació clínica de Catalunya
Format: application/pdf
ISSN: 2014-1890
Document access: http://hdl.handle.net/10256/10885
Language: cat
Publisher: Catalunya. Departament de Salut
Collection: Reproducció digital del document publicat a: http://146.219.25.61/butlletins/public/view-not.php?ID=73&idnot=600&SKIN=2
Articles publicats (D-P)
Is part of: © Butlletí de bioètica, 2012, núm. 6, p. 1-6
Rights: Tots els drets reservats
Subject: Bioètica
Bioethics
Medicaments
Drugs
Title: Proposta d’uns criteris de consens entre els CEIC catalans per a l’avaluació ètica, jurídica i metodològica de projectes de recerca amb medicaments
Type: info:eu-repo/semantics/article
Repository: DUGiDocs

Subjects

Authors